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FDA 510(k)

Z-Span Plate System

Número K: K162824 · 2017-02-17

RequerenteZavation, LLC
Data da decisão2017-02-17
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Z-Span Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17 under 510(k) number K162824. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Z-Span Plate System?

Z-Span Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17. The listed applicant is Zavation, LLC. The 510(k) number is K162824.

When did Z-Span Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Z-Span Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17, under 510(k) number K162824.

Who is the listed applicant for Z-Span Plate System?

The FDA 510(k) record lists Zavation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-Span Plate System?

The FDA product code for Z-Span Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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