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FDA 510(k)

Z-Clamp ISP System

Número K: K161016 · 2016-10-19

RequerenteZavation, LLC
Data da decisão2016-10-19
Código do produtoPEK
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Z-Clamp ISP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K161016. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Z-Clamp ISP System?

Z-Clamp ISP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Zavation, LLC. The 510(k) number is K161016.

When did Z-Clamp ISP System receive FDA 510(k) clearance?

Z-Clamp ISP System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K161016.

Who is the listed applicant for Z-Clamp ISP System?

The FDA 510(k) record lists Zavation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-Clamp ISP System?

The FDA product code for Z-Clamp ISP System is PEK.

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Fonte oficial

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