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FDA 510(k)

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System

Número K: K232484 · 2023-10-19

RequerenteFlospine
Data da decisão2023-10-19
Código do produtoPEK
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flospine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K232484. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Flospine. The 510(k) number is K232484.

When did KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K232484.

Who is the listed applicant for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Flospine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System?

The FDA product code for KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization System is PEK.

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Fonte oficial

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