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FDA 510(k)

Ti-Largo Cervical Interbody System

Número K: K223231 · 2023-02-24

RequerenteFlospine
Data da decisão2023-02-24
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ti-Largo Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flospine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K223231. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ti-Largo Cervical Interbody System?

Ti-Largo Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Flospine. The 510(k) number is K223231.

When did Ti-Largo Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Ti-Largo Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K223231.

Who is the listed applicant for Ti-Largo Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Flospine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ti-Largo Cervical Interbody System?

The FDA product code for Ti-Largo Cervical Interbody System is ODP.

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Fonte oficial

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