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FDA 510(k)

PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System

Número K: K210182 · 2021-04-07

RequerenteFlospine
Data da decisão2021-04-07
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flospine. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07 under 510(k) number K210182. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System?

PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07. The listed applicant is Flospine. The 510(k) number is K210182.

When did PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System receive FDA 510(k) clearance?

PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07, under 510(k) number K210182.

Who is the listed applicant for PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System?

The FDA 510(k) record lists Flospine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System?

The FDA product code for PANAMA™ Anterior Cervical Plate (ACP) System is KWQ.

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Fonte oficial

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