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FDA 510(k)

CIMLRE F1 and CIMILRE S3

Número K: K162870 · 2017-03-07

RequerenteCimilre Co., Ltd.
Data da decisão2017-03-07
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K162870. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. The 510(k) number is K162870.

When did CIMLRE F1 and CIMILRE S3 receive FDA 510(k) clearance?

CIMLRE F1 and CIMILRE S3 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K162870.

Who is the listed applicant for CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

The FDA 510(k) record lists Cimilre Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIMLRE F1 and CIMILRE S3?

The FDA product code for CIMLRE F1 and CIMILRE S3 is HGX.

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Fonte oficial

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