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FDA 510(k)

CIMILRE Free-T2 Plus

Número K: K221708 · 2022-12-23

RequerenteCimilre Co., Ltd.
Data da decisão2022-12-23
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CIMILRE Free-T2 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K221708. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CIMILRE Free-T2 Plus?

CIMILRE Free-T2 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. The 510(k) number is K221708.

When did CIMILRE Free-T2 Plus receive FDA 510(k) clearance?

CIMILRE Free-T2 Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K221708.

Who is the listed applicant for CIMILRE Free-T2 Plus?

The FDA 510(k) record lists Cimilre Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIMILRE Free-T2 Plus?

The FDA product code for CIMILRE Free-T2 Plus is HGX.

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Fonte oficial

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