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FDA 510(k)

Male Latex Condoms

Número K: K162919 · 2017-03-07

RequerenteZhejiang Xiangban Latex Products Co., Ltd.
Data da decisão2017-03-07
Código do produtoHIS
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Male Latex Condoms is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Xiangban Latex Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K162919. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Male Latex Condoms?

Male Latex Condoms is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Zhejiang Xiangban Latex Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K162919.

When did Male Latex Condoms receive FDA 510(k) clearance?

Male Latex Condoms received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K162919.

Who is the listed applicant for Male Latex Condoms?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Xiangban Latex Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Male Latex Condoms?

The FDA product code for Male Latex Condoms is HIS.

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Fonte oficial

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