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FDA 510(k)

Irix-C Cervical Integrated Fusion System

Número K: K162944 · 2016-11-07

RequerenteX-Spine Systems, Inc.
Data da decisão2016-11-07
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Irix-C Cervical Integrated Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K162944. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Irix-C Cervical Integrated Fusion System?

Irix-C Cervical Integrated Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K162944.

When did Irix-C Cervical Integrated Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Irix-C Cervical Integrated Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K162944.

Who is the listed applicant for Irix-C Cervical Integrated Fusion System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irix-C Cervical Integrated Fusion System?

The FDA product code for Irix-C Cervical Integrated Fusion System is OVE.

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Fonte oficial

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