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FDA 510(k)

TIGR Matrix Surgical Mesh

Número K: K163005 · 2017-07-27

RequerenteNovus Scientific AB
Data da decisão2017-07-27
Código do produtoOWT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TIGR Matrix Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novus Scientific AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K163005. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TIGR Matrix Surgical Mesh?

TIGR Matrix Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Novus Scientific AB. The 510(k) number is K163005.

When did TIGR Matrix Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

TIGR Matrix Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K163005.

Who is the listed applicant for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Novus Scientific AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh is OWT.

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Fonte oficial

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