Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh

Número K: K191749 · 2020-03-26

RequerenteNovus Scientific AB
Data da decisão2020-03-26
Código do produtoOWT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novus Scientific AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K191749. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh?

TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is Novus Scientific AB. The 510(k) number is K191749.

When did TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K191749.

Who is the listed applicant for TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Novus Scientific AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh?

The FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh is OWT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Novus Scientific AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K163005TIGR Matrix Surgical Mesh

Dispositivos Relacionados (Código: OWT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243241Phasix ST Umbilical Hernia PatchDavol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.K233661Transorb™ Self-Gripping Resorbable MeshSofradim ProductionK191773GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.K190185Phasix ST Mesh with Open Positioning SystemC.R. Bard, Inc.K173143Phasix ST MeshC.R. Bard, Inc.K163005TIGR Matrix Surgical MeshNovus Scientific AB

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑