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FDA 510(k)

Relizorb

Número K: K163057 · 2017-07-12

RequerenteAlcresta Therapeutics, Inc.
Data da decisão2017-07-12
Código do produtoPLQ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Relizorb is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K163057. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Relizorb?

Relizorb is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K163057.

When did Relizorb receive FDA 510(k) clearance?

Relizorb received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K163057.

Who is the listed applicant for Relizorb?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relizorb?

The FDA product code for Relizorb is PLQ.

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Fonte oficial

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