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FDA 510(k)

RELiZORB®

Número K: K232784 · 2023-12-21

RequerenteAlcresta Therapeutics, Inc.
Data da decisão2023-12-21
Código do produtoPLQ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RELiZORB® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232784. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RELiZORB®?

RELiZORB® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K232784.

When did RELiZORB® receive FDA 510(k) clearance?

RELiZORB® received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232784.

Who is the listed applicant for RELiZORB®?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELiZORB®?

The FDA product code for RELiZORB® is PLQ.

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Fonte oficial

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