Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Alpha Pure

Número K: K163117 · 2017-05-09

RequerenteKoroad America
Data da decisão2017-05-09
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alpha Pure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koroad America. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09 under 510(k) number K163117. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alpha Pure?

Alpha Pure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09. The listed applicant is Koroad America. The 510(k) number is K163117.

When did Alpha Pure receive FDA 510(k) clearance?

Alpha Pure received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09, under 510(k) number K163117.

Who is the listed applicant for Alpha Pure?

The FDA 510(k) record lists Koroad America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alpha Pure?

The FDA product code for Alpha Pure is NJM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: NJM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK232011CleoAmerican OrthodonticsK231635A-Line AvançadoBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑