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FDA 510(k)

Philips CombiDiagnost R90

Número K: K163210 · 2017-01-31

RequerentePhilips Medical Systems Dmc GmbH
Data da decisão2017-01-31
Código do produtoJAA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Philips CombiDiagnost R90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31 under 510(k) number K163210. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Philips CombiDiagnost R90?

Philips CombiDiagnost R90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K163210.

When did Philips CombiDiagnost R90 receive FDA 510(k) clearance?

Philips CombiDiagnost R90 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31, under 510(k) number K163210.

Who is the listed applicant for Philips CombiDiagnost R90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips CombiDiagnost R90?

The FDA product code for Philips CombiDiagnost R90 is JAA.

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Fonte oficial

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