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FDA 510(k)

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer

Número K: K163288 · 2018-01-18

RequerenteShenzhen Konmed Technology Co., Ltd.
Data da decisão2018-01-18
Código do produtoKPI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18 under 510(k) number K163288. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163288.

When did Pelvifine Pelvic Muscle Trainer receive FDA 510(k) clearance?

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18, under 510(k) number K163288.

Who is the listed applicant for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

The FDA product code for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is KPI.

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Fonte oficial

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