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FDA 510(k)

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator

Número K: K220161 · 2022-07-20

RequerenteShenzhen Konmed Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-07-20
Código do produtoKPI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K220161. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220161.

When did Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K220161.

Who is the listed applicant for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA product code for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is KPI.

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