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FDA 510(k)

Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit

Número K: K163321 · 2017-08-17

RequerenteRocket Medical Plc
Data da decisão2017-08-17
Código do produtoDWM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rocket Medical Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K163321. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit?

Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Rocket Medical Plc. The 510(k) number is K163321.

When did Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit receive FDA 510(k) clearance?

Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K163321.

Who is the listed applicant for Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit?

The FDA 510(k) record lists Rocket Medical Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit?

The FDA product code for Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit is DWM.

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