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FDA 510(k)

Aspira Pleural Drainage System

Número K: K212696 · 2023-03-03

RequerenteMerit Medical Systems, Inc.
Data da decisão2023-03-03
Código do produtoDWM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aspira Pleural Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K212696. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aspira Pleural Drainage System?

Aspira Pleural Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K212696.

When did Aspira Pleural Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

Aspira Pleural Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K212696.

Who is the listed applicant for Aspira Pleural Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspira Pleural Drainage System?

The FDA product code for Aspira Pleural Drainage System is DWM.

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