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FDA 510(k)

Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System

Número K: K163366 · 2017-10-05

RequerenteShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Data da decisão2017-10-05
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05 under 510(k) number K163366. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System?

Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K163366.

When did Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05, under 510(k) number K163366.

Who is the listed applicant for Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System?

The FDA product code for Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System is KWQ.

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Fonte oficial

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