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FDA 510(k)

Sistema Espinal Adena-Zina

Número K: K231931 · 2023-07-28

RequerenteShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Data da decisão2023-07-28
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Adena-Zina Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231931. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Adena-Zina Spinal System?

Adena-Zina Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K231931.

When did Adena-Zina Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Adena-Zina Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231931.

Who is the listed applicant for Adena-Zina Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adena-Zina Spinal System?

The FDA product code for Adena-Zina Spinal System is NKB.

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Fonte oficial

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