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FDA 510(k)

Oxitone 1000

Número K: K163382 · 2017-05-09

RequerenteOxitone Medical , Ltd.
Data da decisão2017-05-09
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oxitone 1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxitone Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09 under 510(k) number K163382. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oxitone 1000?

Oxitone 1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09. The listed applicant is Oxitone Medical , Ltd.. The 510(k) number is K163382.

When did Oxitone 1000 receive FDA 510(k) clearance?

Oxitone 1000 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09, under 510(k) number K163382.

Who is the listed applicant for Oxitone 1000?

The FDA 510(k) record lists Oxitone Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxitone 1000?

The FDA product code for Oxitone 1000 is DQA.

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Fonte oficial

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