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FDA 510(k)

HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate

Número K: K163428 · 2017-02-02

RequerenteSpinal Simplicity
Data da decisão2017-02-02
Código do produtoPEK
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02 under 510(k) number K163428. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate?

HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02. The listed applicant is Spinal Simplicity. The 510(k) number is K163428.

When did HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02, under 510(k) number K163428.

Who is the listed applicant for HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate?

The FDA product code for HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate is PEK.

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Fonte oficial

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