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FDA 510(k)

VIVA combo RF System

Número K: K163450 · 2017-03-08

RequerenteStarmed Co., Ltd.
Data da decisão2017-03-08
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VIVA combo RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K163450. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VIVA combo RF System?

VIVA combo RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K163450.

When did VIVA combo RF System receive FDA 510(k) clearance?

VIVA combo RF System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K163450.

Who is the listed applicant for VIVA combo RF System?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVA combo RF System?

The FDA product code for VIVA combo RF System is GEI.

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Fonte oficial

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