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FDA 510(k)

Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System

Número K: K163494 · 2017-06-20

RequerenteSummit Spine
Data da decisão2017-06-20
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K163494. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System?

Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Summit Spine. The 510(k) number is K163494.

When did Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K163494.

Who is the listed applicant for Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Summit Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System is ODP.

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Fonte oficial

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