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FDA 510(k)

HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3

Número K: K163528 · 2017-03-03

RequerenteHitachi Medical Systems America, Inc.
Data da decisão2017-03-03
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K163528. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3?

HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. The 510(k) number is K163528.

When did HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 receive FDA 510(k) clearance?

HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K163528.

Who is the listed applicant for HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Medical Systems America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3?

The FDA product code for HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 is JAK.

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