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FDA 510(k)

Magseed Magnetic Marker System

Número K: K163541 · 2017-01-13

RequerenteEndomagnetics Ltd.,
Data da decisão2017-01-13
Código do produtoPBY
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Magseed Magnetic Marker System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K163541. The device is classified under product code PBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Magseed Magnetic Marker System?

Magseed Magnetic Marker System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. The 510(k) number is K163541.

When did Magseed Magnetic Marker System receive FDA 510(k) clearance?

Magseed Magnetic Marker System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K163541.

Who is the listed applicant for Magseed Magnetic Marker System?

The FDA 510(k) record lists Endomagnetics Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magseed Magnetic Marker System?

The FDA product code for Magseed Magnetic Marker System is PBY.

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Fonte oficial

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