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FDA 510(k)

RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack)

Número K: K163667 · 2017-04-28

RequerenteHealth Beacons, Inc.
Data da decisão2017-04-28
Código do produtoPBY
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Beacons, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K163667. The device is classified under product code PBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack)?

RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Health Beacons, Inc.. The 510(k) number is K163667.

When did RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack) receive FDA 510(k) clearance?

RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K163667.

Who is the listed applicant for RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack)?

The FDA 510(k) record lists Health Beacons, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack)?

The FDA product code for RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack) is PBY.

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Fonte oficial

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