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FDA 510(k)

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel

Número K: K163571 · 2017-07-12

RequerenteGreat Basin Scientific, Inc.
Data da decisão2017-07-12
Código do produtoPCI
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K163571. The device is classified under product code PCI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. The 510(k) number is K163571.

When did Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel receive FDA 510(k) clearance?

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K163571.

Who is the listed applicant for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

The FDA 510(k) record lists Great Basin Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

The FDA product code for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is PCI.

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Fonte oficial

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