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FDA 510(k)

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel

Número K: K152470 · 2016-03-25

RequerenteGreat Basin Scientific, Inc.
Data da decisão2016-03-25
Código do produtoPAM
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K152470. The device is classified under product code PAM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. The 510(k) number is K152470.

When did Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel receive FDA 510(k) clearance?

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K152470.

Who is the listed applicant for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

The FDA 510(k) record lists Great Basin Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel?

The FDA product code for Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel is PAM.

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Fonte oficial

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