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FDA 510(k)

SIGN IM Nail

Número K: K163589 · 2017-07-20

RequerenteSign Fracture Care International
Data da decisão2017-07-20
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIGN IM Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sign Fracture Care International. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K163589. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIGN IM Nail?

SIGN IM Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Sign Fracture Care International. The 510(k) number is K163589.

When did SIGN IM Nail receive FDA 510(k) clearance?

SIGN IM Nail received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K163589.

Who is the listed applicant for SIGN IM Nail?

The FDA 510(k) record lists Sign Fracture Care International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGN IM Nail?

The FDA product code for SIGN IM Nail is HSB.

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Fonte oficial

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