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FDA 510(k)

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece

Número K: K163610 · 2017-05-19

RequerenteSatalec-Acteon Group
Data da decisão2017-05-19
Código do produtoJDX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Satalec-Acteon Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163610. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Satalec-Acteon Group. The 510(k) number is K163610.

When did PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163610.

Who is the listed applicant for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Satalec-Acteon Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

The FDA product code for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is JDX.

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