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FDA 510(k)

PIEZOSURGERY PLUS

Número K: K153743 · 2016-05-25

RequerenteMectron S.P.A.
Data da decisão2016-05-25
Código do produtoJDX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PIEZOSURGERY PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectron S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K153743. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PIEZOSURGERY PLUS?

PIEZOSURGERY PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Mectron S.P.A.. The 510(k) number is K153743.

When did PIEZOSURGERY PLUS receive FDA 510(k) clearance?

PIEZOSURGERY PLUS received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K153743.

Who is the listed applicant for PIEZOSURGERY PLUS?

The FDA 510(k) record lists Mectron S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIEZOSURGERY PLUS?

The FDA product code for PIEZOSURGERY PLUS is JDX.

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