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FDA 510(k)

PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE

Número K: K171958 · 2018-01-12

RequerenteMectron S.P.A.
Data da decisão2018-01-12
Código do produtoDZI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectron S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171958. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE?

PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Mectron S.P.A.. The 510(k) number is K171958.

When did PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE receive FDA 510(k) clearance?

PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171958.

Who is the listed applicant for PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE?

The FDA 510(k) record lists Mectron S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE?

The FDA product code for PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE is DZI.

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