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FDA 510(k)

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program

Número K: K163644 · 2017-05-19

RequerenteNihon Kohden Corporation
Data da decisão2017-05-19
Código do produtoOMA
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163644. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K163644.

When did Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163644.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

The FDA product code for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is OMA.

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Fonte oficial

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