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FDA 510(k)

Neo

Número K: K192889 · 2020-01-30

RequerenteEemagine Medical Imaging Solutions GmbH
Data da decisão2020-01-30
Código do produtoOMA
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K192889. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neo?

Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. The 510(k) number is K192889.

When did Neo receive FDA 510(k) clearance?

Neo received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K192889.

Who is the listed applicant for Neo?

The FDA 510(k) record lists Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo?

The FDA product code for Neo is OMA.

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Fonte oficial

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