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FDA 510(k)

SureSigns VS3; SureSigns VS4

Número K: K163649 · 2017-03-31

RequerentePhilips Medical Systems
Data da decisão2017-03-31
Código do produtoDSJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SureSigns VS3; SureSigns VS4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K163649. The device is classified under product code DSJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SureSigns VS3; SureSigns VS4?

SureSigns VS3; SureSigns VS4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K163649.

When did SureSigns VS3; SureSigns VS4 receive FDA 510(k) clearance?

SureSigns VS3; SureSigns VS4 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K163649.

Who is the listed applicant for SureSigns VS3; SureSigns VS4?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureSigns VS3; SureSigns VS4?

The FDA product code for SureSigns VS3; SureSigns VS4 is DSJ.

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