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FDA 510(k)

Quantum Workstation

Número K: K163657 · 2017-01-18

RequerenteSpectrum Medical , Ltd.
Data da decisão2017-01-18
Código do produtoDRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantum Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K163657. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantum Workstation?

Quantum Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K163657.

When did Quantum Workstation receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Workstation received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K163657.

Who is the listed applicant for Quantum Workstation?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Workstation?

The FDA product code for Quantum Workstation is DRY.

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Fonte oficial

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