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FDA 510(k)

Quantum Workstation 12.1

Número K: K181923 · 2018-08-17

RequerenteSpectrum Medical , Ltd.
Data da decisão2018-08-17
Código do produtoDRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantum Workstation 12.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K181923. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantum Workstation 12.1?

Quantum Workstation 12.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K181923.

When did Quantum Workstation 12.1 receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Workstation 12.1 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K181923.

Who is the listed applicant for Quantum Workstation 12.1?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Workstation 12.1?

The FDA product code for Quantum Workstation 12.1 is DRY.

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Fonte oficial

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