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FDA 510(k)

P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil

Número K: K163661 · 2018-03-21

RequerenteRapid Biomedical GmbH
Data da decisão2018-03-21
Código do produtoMOS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K163661. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil?

P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. The 510(k) number is K163661.

When did P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil receive FDA 510(k) clearance?

P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K163661.

Who is the listed applicant for P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil?

The FDA 510(k) record lists Rapid Biomedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil?

The FDA product code for P-140-Flex Coil, Na-140-Flex Coil, C-140-Flex Coil is MOS.

Outros registros que listam Rapid Biomedical GmbH como candidato(a)

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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