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FDA 510(k)

All-in-One Health Monitor, PC-303

Número K: K170047 · 2017-09-09

RequerenteShenzhen Creative Industry Co., Ltd.
Data da decisão2017-09-09
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

All-in-One Health Monitor, PC-303 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-09 under 510(k) number K170047. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the All-in-One Health Monitor, PC-303?

All-in-One Health Monitor, PC-303 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-09. The listed applicant is Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K170047.

When did All-in-One Health Monitor, PC-303 receive FDA 510(k) clearance?

All-in-One Health Monitor, PC-303 received FDA 510(k) clearance on 2017-09-09, under 510(k) number K170047.

Who is the listed applicant for All-in-One Health Monitor, PC-303?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Creative Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for All-in-One Health Monitor, PC-303?

The FDA product code for All-in-One Health Monitor, PC-303 is MWI.

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