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FDA 510(k)

SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer

Número K: K170071 · 2017-11-09

RequerenteSleep Group Solutions
Data da decisão2017-11-09
Código do produtoBXQ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleep Group Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K170071. The device is classified under product code BXQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer?

SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Sleep Group Solutions. The 510(k) number is K170071.

When did SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer receive FDA 510(k) clearance?

SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K170071.

Who is the listed applicant for SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer?

The FDA 510(k) record lists Sleep Group Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer?

The FDA product code for SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer is BXQ.

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K221892VISIONAIRPacificmd Biotech, LLC

Fonte oficial

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