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FDA 510(k)

VISIONAIR

Número K: K221892 · 2022-10-05

RequerentePacificmd Biotech, LLC
Data da decisão2022-10-05
Código do produtoBXQ
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VISIONAIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pacificmd Biotech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05 under 510(k) number K221892. The device is classified under product code BXQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VISIONAIR?

VISIONAIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05. The listed applicant is Pacificmd Biotech, LLC. The 510(k) number is K221892.

When did VISIONAIR receive FDA 510(k) clearance?

VISIONAIR received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05, under 510(k) number K221892.

Who is the listed applicant for VISIONAIR?

The FDA 510(k) record lists Pacificmd Biotech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISIONAIR?

The FDA product code for VISIONAIR is BXQ.

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