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FDA 510(k)

Progreat

Número K: K170223 · 2017-07-21

RequerenteAshitaka Factory of Terumo Corporation
Data da decisão2017-07-21
Código do produtoDQO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Progreat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ashitaka Factory of Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K170223. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Progreat?

Progreat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Ashitaka Factory of Terumo Corporation. The 510(k) number is K170223.

When did Progreat receive FDA 510(k) clearance?

Progreat received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K170223.

Who is the listed applicant for Progreat?

The FDA 510(k) record lists Ashitaka Factory of Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Progreat?

The FDA product code for Progreat is DQO.

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Fonte oficial

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