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FDA 510(k)

Lacriflow CL

Número K: K170247 · 2017-04-18

RequerenteKaneka Pharma America, LLC
Data da decisão2017-04-18
Código do produtoOKS
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lacriflow CL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaneka Pharma America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170247. The device is classified under product code OKS. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lacriflow CL?

Lacriflow CL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Kaneka Pharma America, LLC. The 510(k) number is K170247.

When did Lacriflow CL receive FDA 510(k) clearance?

Lacriflow CL received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170247.

Who is the listed applicant for Lacriflow CL?

The FDA 510(k) record lists Kaneka Pharma America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lacriflow CL?

The FDA product code for Lacriflow CL is OKS.

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Fonte oficial

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