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FDA 510(k)

Z-DOSE29

Número K: K170273 · 2017-04-28

RequerenteZetta Medical Technologies, LLC
Data da decisão2017-04-28
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Z-DOSE29 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K170273. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Z-DOSE29?

Z-DOSE29 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K170273.

When did Z-DOSE29 receive FDA 510(k) clearance?

Z-DOSE29 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K170273.

Who is the listed applicant for Z-DOSE29?

The FDA 510(k) record lists Zetta Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-DOSE29?

The FDA product code for Z-DOSE29 is JAK.

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Fonte oficial

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