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FDA 510(k)

CoreCath 2.7S

Número K: K170296 · 2017-03-20

RequerenteMedtronic Advanced Energy
Data da decisão2017-03-20
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoreCath 2.7S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20 under 510(k) number K170296. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoreCath 2.7S?

CoreCath 2.7S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. The 510(k) number is K170296.

When did CoreCath 2.7S receive FDA 510(k) clearance?

CoreCath 2.7S received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20, under 510(k) number K170296.

Who is the listed applicant for CoreCath 2.7S?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Advanced Energy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreCath 2.7S?

The FDA product code for CoreCath 2.7S is GEI.

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