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FDA 510(k)

Basic, Dominant Flex

Número K: K170329 · 2017-03-24

RequerenteModela AG
Data da decisão2017-03-24
Código do produtoQPB
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Basic, Dominant Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K170329. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Basic, Dominant Flex?

Basic, Dominant Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Modela AG. The 510(k) number is K170329.

When did Basic, Dominant Flex receive FDA 510(k) clearance?

Basic, Dominant Flex received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K170329.

Who is the listed applicant for Basic, Dominant Flex?

The FDA 510(k) record lists Modela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Basic, Dominant Flex?

The FDA product code for Basic, Dominant Flex is QPB.

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