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FDA 510(k)

RVS-100 Vital Signs Monitor

Número K: K170538 · 2017-10-17

RequerenteRudolf Riester GmbH
Data da decisão2017-10-17
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RVS-100 Vital Signs Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rudolf Riester GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17 under 510(k) number K170538. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RVS-100 Vital Signs Monitor?

RVS-100 Vital Signs Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17. The listed applicant is Rudolf Riester GmbH. The 510(k) number is K170538.

When did RVS-100 Vital Signs Monitor receive FDA 510(k) clearance?

RVS-100 Vital Signs Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17, under 510(k) number K170538.

Who is the listed applicant for RVS-100 Vital Signs Monitor?

The FDA 510(k) record lists Rudolf Riester GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RVS-100 Vital Signs Monitor?

The FDA product code for RVS-100 Vital Signs Monitor is MWI.

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Fonte oficial

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