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FDA 510(k)

Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor

Número K: K170545 · 2017-11-21

RequerenteTruly Instrument , Ltd.
Data da decisão2017-11-21
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truly Instrument , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K170545. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor?

Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Truly Instrument , Ltd.. The 510(k) number is K170545.

When did Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K170545.

Who is the listed applicant for Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Truly Instrument , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Automatic Wrist Bluetooth Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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